ナロンエースはなぜ失敗したのか

項目 内容 医薬品区分 一般用医薬品 薬効分類 解熱鎮痛薬 製品名 ナロンエースT 製品の特徴 ナロンエースTは，2種類の解熱鎮痛成分を配合した速く良く効く解熱鎮痛薬です。

痛みのもとをブロックするイブプロフェン，痛みの伝わりをブロックするエテンザミドの組み合わせによる相乗的な鎮痛作用が，つらい痛みに効果を発揮します。

錠剤を小型化することで，より服用しやすくなりました。

使用上の注意 ■してはいけないこと （守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなります） 1．次の人は服用しないでください 　（1）本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。

　（2）本剤又は他の解熱鎮痛薬，かぜ薬を服用してぜんそくを起こしたことがある人。

　（3）15歳未満の小児。

　（4）出産予定日12週以内の妊婦。

2．本剤を服用している間は，次のいずれの医薬品も服用しないでください 　他の解熱鎮痛薬，かぜ薬，鎮静薬，乗物酔い薬 3．服用後，乗物又は機械類の運転操作をしないでください 　（眠気等があらわれることがあります） 4．服用前後は飲酒しないでください 5．長期連用しないでください ■相談すること 1．次の人は服用前に医師，歯科医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください 　（1）医師又は歯科医師の治療を受けている人。

　（2）妊婦又は妊娠していると思われる人。

　（3）授乳中の人。

　（4）高齢者。

　（5）薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。

　（6）次の診断を受けた人。

　　心臓病，腎臓病，肝臓病，全身性エリテマトーデス，混合性結合組織病 　（7）次の病気にかかったことがある人。

　　胃・十二指腸潰瘍，潰瘍性大腸炎，クローン病 2．服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，この説明書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください 　［関係部位：症状］ 　皮膚：発疹・発赤，かゆみ，青あざができる 　消化器：吐き気・嘔吐，食欲不振，胃部不快感，胃痛，口内炎，胸やけ，胃もたれ，胃腸出血，腹痛，下痢，血便 　精神神経系：めまい 　循環器：動悸 　呼吸器：息切れ 　その他：目のかすみ，耳なり，むくみ，鼻血，歯ぐきの出血，出血が止まりにくい，出血，背中の痛み，過度の体温低下，からだがだるい 　まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。

その場合は直ちに医師の診療を受けてください。

　［症状の名称：症状］ 　ショック（アナフィラキシー）：服用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，くしゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる。

　皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群），中毒性表皮壊死融解症：高熱，目の充血，目やに，唇のただれ，のどの痛み，皮膚の広範囲の発疹・発赤等が持続したり，急激に悪化する。

　肝機能障害：発熱，かゆみ，発疹，黄疸（皮膚や白目が黄色くなる），褐色尿，全身のだるさ，食欲不振等があらわれる。

　腎障害：発熱，発疹，尿量の減少，全身のむくみ，全身のだるさ，関節痛（節々が痛む），下痢等があらわれる。

　無菌性髄膜炎：首すじのつっぱりを伴った激しい頭痛，発熱，吐き気・嘔吐等があらわれる。

（このような症状は，特に全身性エリテマトーデス又は混合性結合組織病の治療を受けている人で多く報告されている。

） 　ぜんそく：息をするときゼーゼー，ヒューヒューと鳴る，息苦しい等があらわれる。

　再生不良性貧血：青あざ，鼻血，歯ぐきの出血，発熱，皮膚や粘膜が青白くみえる，疲労感，動悸，息切れ，気分が悪くなりくらっとする，血尿等があらわれる。

　無顆粒球症：突然の高熱，さむけ，のどの痛み等があらわれる。

3．服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた場合には，服用用を中止し，この説明書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください 　便秘，眠気 4．5〜6回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この説明書を持って医師，歯科医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください 効能・効果 頭痛・月経痛（生理痛）・歯痛・抜歯後の疼痛・腰痛・肩こり痛・筋肉痛・関節痛・打撲痛・ねんざにともなう痛み（ねんざ痛）・骨折痛・外傷痛・神経痛・咽喉痛（のどの痛み）・耳痛の鎮痛，悪寒（発熱によるさむけ）・発熱時の解熱 用法・用量 次の量をなるべく空腹時を避けて水又はぬるま湯で服用してください。

服用間隔は4時間以上おいてください。

［年齢：1回量：服用回数］15歳以上：2錠：1日3回まで 15歳未満：服用しないこと 用法関連注意 （1）定められた用法・用量を厳守してください。

（2）錠剤の取り出し方 錠剤の入っているPTPシートの凸部を指先で強く押して裏側のアルミ箔を破り，取り出して服用してください。

（誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さる等思わぬ事故につながります） 成分分量 2錠中 成分 分量 イブプロフェン 144mg エテンザミド 84mg ブロモバレリル尿素 200mg 無水カフェイン 50mg 添加物 無水ケイ酸，ヒドロキシプロピルセルロース，ヒプロメロース，クロスカルメロースNa，タルク，ステアリン酸Mg，乳糖，黄色5号 ，セルロース 保管及び 取扱い上の注意 （1）直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。

（2）小児の手の届かない所に保管してください。

（3）他の容器に入れ替えないでください。

（誤用の原因になったり品質が変わることがあります） （4）使用期限を過ぎた製品は服用しないでください。

消費者相談窓口 会社名：大正製薬株式会社問い合わせ先：お客様119番室電話：03-3985-1800 受付時間：8：30〜21：00（土，日，祝日を除く） 製造販売会社 会社名：大正製薬株式会社 住所：東京都豊島区高田3丁目24番1号 剤形 錠剤 リスク区分等 第「2」類医薬品 広告文責 株式会社エナジー 登録販売者　山内　和也 薬剤師　　　　山内　典子 電話番号：0242-85-7380使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。

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