ナロンエースはなぜ失敗したのか

項目 内容 医薬品区分 一般用医薬品 薬効分類 解熱鎮痛薬 承認販売名 製品名 ナロンエースR 製品名（読み） ナロンエースR 製品の特徴 ◆ナロンエースRは，痛みのメカニズムを解析し，5つの成分を配合した，つらい頭痛に速く効く解熱鎮痛薬です。

◆2種類の解熱鎮痛成分（イブプロフェン，エテンザミド）の働きをブロモバレリル尿素，無水カフェインが助け，痛み・熱に効果を発揮します。

◆また乾燥水酸化アルミニウムゲルが胃粘膜を保護し，胃の荒れを防ぎます。

◆服用しやすい小型の錠剤です。

使用上の注意 ■してはいけないこと（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなります） 1．次の人は服用しないでください　（1）本剤によるアレルギー症状を起こしたことがある人。

　（2）本剤又は他の解熱鎮痛薬，かぜ薬を服用してぜんそくを起こしたことがある人。

　（3）15才未満の小児。

2．本剤を服用している間は，次のいずれの医薬品も服用しないでください　他の解熱鎮痛薬，かぜ薬，鎮静薬，乗物酔い薬3．服用後，乗物又は機械類の運転操作をしないでください　（眠気があらわれることがあります）4．服用時は飲酒しないでください5．長期連用しないでください ■相談すること 1．次の人は服用前に医師，歯科医師又は薬剤師に相談してください　（1）医師又は歯科医師の治療を受けている人。

　（2）妊婦又は妊娠していると思われる人。

　（3）授乳中の人。

　（4）高齢者。

　（5）本人又は家族がアレルギー体質の人。

　（6）薬によりアレルギー症状を起こしたことがある人。

　（7）次の診断を受けた人。

　　心臓病，腎臓病，肝臓病，全身性エリテマトーデス，混合性結合組織病　（8）次の病気にかかったことのある人。

　　胃・十二指腸潰瘍，潰瘍性大腸炎，クローン氏病2．次の場合は，直ちに服用を中止し，この説明書を持って医師，歯科医師又は薬剤師に相談してください　（1）服用後，次の症状があらわれた場合。

［関係部位：症状］皮ふ：発疹・発赤，かゆみ消化器：悪心・嘔吐，食欲不振，胃痛，胃部不快感，口内炎精神神経系：めまいその他：目のかすみ，耳なり，むくみ まれに次の重篤な症状が起こることがあります。

その場合は直ちに医師の診療を受けてください。

［症状の名称：症状］ショック（アナフィラキシー）：服用後すぐにじんましん，浮腫，胸苦しさ等とともに，顔色が青白くなり，手足が冷たくなり，冷や汗，息苦しさ等があらわれる。

皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）：高熱を伴って，発疹・発赤，火傷様の水ぶくれ等の激しい症状が，全身の皮ふ，口や目の粘膜にあらわれる。

中毒性表皮壊死症（ライエル症候群）：高熱を伴って，発疹・発赤，火傷様の水ぶくれ等の激しい症状が，全身の皮ふ，口や目の粘膜にあらわれる。

肝機能障害：全身のだるさ，黄疸（皮ふや白目が黄色くなる）等があらわれる。

腎障害：尿量が減り，全身のむくみ及びこれらに伴って息苦しさ，だるさ，悪心・嘔吐，血尿・蛋白尿等があらわれる。

無菌性髄膜炎：首筋のつっぱりを伴った激しい頭痛，発熱，悪心・嘔吐等の症状があらわれる。

（このような症状は，特に全身性エリテマトーデス又は混合性結合組織病の治療を受けている人で多く報告されている）ぜんそく 　（2）5〜6回服用しても症状がよくならない場合。

3．次の症状があらわれることがあるので，このような症状の継続又は増強が見られた場合には，服用を中止し，医師，歯科医師又は薬剤師に相談してください　便秘，下痢 効能・効果 頭痛・月経痛（生理痛）・歯痛・抜歯後の疼痛・腰痛・肩こり痛・筋肉痛・関節痛・打撲痛・捻挫痛・骨折痛・外傷痛・神経痛・咽喉痛・耳痛の鎮痛，発熱・悪寒時の解熱 効能関連注意 用法・用量 次の量をなるべく空腹時をさけて服用してください。

服用間隔は4時間以上おいてください。

［年令：1回量：服用回数］15才以上：2錠：1日3回まで15才未満：服用しないこと 用法関連注意 （1）定められた用法・用量を厳守してください。

（2）錠剤の取り出し方　錠剤の入っているPTPシートの凸部を指先で強く押して裏側のアルミ箔を破り，取り出して服用してください。

（誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さる等思わぬ事故につながります） 成分分量 2錠中 　　 成分 分量 イブプロフェン 144mg エテンザミド 84mg ブロモバレリル尿素 200mg 無水カフェイン 50mg 乾燥水酸化アルミニウムゲル 66.7mg 添加物 無水ケイ酸，ヒドロキシプロピルセルロース，セルロース，ヒプロメロース(ヒドロキシプロピルメチルセルロース)，クロスカルメロースナトリウム(クロスCMC-Na)，ステアリン酸マグネシウム，乳糖，青色1号，タルク 保管及び取扱い上の注意 （1）直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。

（2）小児の手のとどかない所に保管してください。

（3）他の容器に入れかえないでください。

（誤用の原因になったり品質が変わることがあります）（4）使用期限を過ぎた製品は服用しないでください。

消費者相談窓口 会社名：大正製薬株式会社問い合わせ先：お客様119番室電話：03-3985-1800 受付時間：8：30〜21：00（土，日，祝日を除く） 製造販売会社 大正製薬（株） 会社名：大正製薬株式会社住所：東京都豊島区高田3丁目24番1号 販売会社 剤形 錠剤 リスク区分 第「2」類医薬品 広告責文:エナジー　0242-85-7380 区分:日本製・第(2)類医薬品 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 医薬品の保管 及び取り扱い上の注意  (1)直射日光の当たらない涼しい所に密栓して保管してください。

(2)小児の手の届かない所に保管してください。

(3)他の容器に入れ替えないでください。

（誤用の原因になったり品質が変わる。

） (4)使用期限（外箱に記載）の過ぎた商品は使用しないでください。

(5) 一度開封した後は期限内であってもなるべく早くご使用ください。

問い合わせ先： 大正製薬株式会社　電話：03-3985-1800 受付時間：8：30〜21：00（土，日，祝日を除く） 製造販売会元 ：会社名：大正製薬株式会社 住所：東京都豊島区高田3丁目24番1号 メーカー希望小売価格はメーカーカタログに基づいて掲載しています使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。

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